生物样本库又称生物银行(biobank)，主要用来标准化收集、处理、储存健康的或疾病生物体的生物分子、细胞、组织和器官等样本。其建设初衷是整合有限生物样本库资源，实现将生物样本资源转化为改善医疗健康所需数据资源，促进多学科与跨专业协同合作。随着转化医学和精准医学发展，生物样本库已成为众多科研成果应用到临床、实现转化医学的重要保证，也是驱动精准医学、改善医疗服务的基本工具。
无论是从理论层面、监管层面，或是从应用层面来看，生物样本库的发展都十分迅速。在理论层面，生物样本库所面对的研究方向已经转变为基因组关联分析研究上，内容涉及遗传学、伦理学、生物分子学、公共卫生学等学科，整体建设与发展跨学科、跨专业，并逐渐呈现出多学科交叉融合的趋势。在监管层面，我国和国际都在逐渐加大对生物样本库标准化流程管理和隐私保护伦理审查的监管力度，我国最新的相关法规是科技部于2022年3月22日发布的《人类遗传资源管理条例实施细则》（征求意见稿），这意味着我国针对生物样本库法制化、法规化有了更进一步的明确要求。从应用层面来说，目前生物样本库的研究方向主要集中在基因组学、代谢组学、生物标志物筛选研究、癌症、心血管病、糖尿病、抑郁症、阿尔兹海默症等遗传性疾病和精神类疾病方面，开启了精准医学利用大数据和信息化技术从基础研究向临床研究转化的新时代，通过将生物样本衍生的相关信息与大数据、物联网有机结合，以充分发挥生物样本库的应用价值。
随着生物样本库的不断发展和完善，国际和国内均对生物样本库标准化管理提出了更高的要求。无论是生物样本的采集与保藏，或是对样本的使用与研究，都需要进行严格地监管和管理。因此，要求生物样本库充分整合资源和共享数据，以实现生物样本库的保藏合规化、流程规范化、建设规模化和成果高转化。
由此可见，重视生物样本库的规范化管理，并加强利用大数据、物联网等技术手段对风险的管控，可以更好地助力生物样本库的良性可循环、可持续发展，产出良好的科研成果以促进临床科研向精准医学的迈进。
大数华创的生物样本库整体解决方案，涵盖项目规划设计、场地规划和装修要求、安全保障设计、工作流程和SOP规范、信息化管理平台以及设备、耗材和配件六大模块，并将认可标准规则ISO20387融入到生物样本库信息化管理系统，开发“智能化”样本库管理系统。整体解决方案可有效整合专业领域的优势资源，满足用户保藏多种疾病和不同类型的生物样本、容纳多种类型存储设备管理的需求，实现管理系统与智能化技术及设备的智能结合，为临床、科研、疾控、企业等多维用户提供资源保障和技术支持，建设规范化和标准化的生物样本库信息管理平台，最终成为具备行业引领能力的生物样本库。
