1、环境要求
温度要求：无菌医疗器械洁净区的温度应保持在20-25摄氏度之间
湿度要求：无菌医疗器械洁净区的湿度应保持在45%-55%之间。
空气流速要求：无菌医疗器械洁净区的空气流速应保持在0.25-0.35m/s之间
噪音控制：无菌医疗器械洁净区内的噪音水平应控制在55分贝以下
2、空气质量控制
空气过滤器：无菌医疗器械洁净区应安装高效过滤器，过滤效率应达到99.97%。
换气频率：无菌医疗器械洁净区的换气频率应满足每小时15次的要求
3、净化装备要求
净化设备：无菌医疗器械洁净区应安装空气净化设备和空气消毒设备
净化设备维护：净化设备应定期进行维护和清洁，确保其正常工作和过滤效果
4、工作人员要求
人员培训：无菌医疗器械洁净区的工作人员应接受相关培训，了解无菌技术和环境标
健康要求：工作人员应保证身体健康，没有传染病
工作服要求：工作人员应穿戴干净、整洁的工作服，并配戴帽子、口罩和手套
5、物料要求
包装材料：无菌医疗器械洁净区所使用的包装材料应符合无菌要求
清洁剂和消毒剂：在无菌医疗器械洁净区内使用的清洁剂和消毒剂应符合卫生标准
6、建筑和装修要求
材料选择：无菌医疗器械洁净区的建筑材料应选用防尘、易清洁的材料
墙壁和地面涂料：无菌医疗器械洁净区的墙壁和地面应涂刷光滑、易清洁的涂料。
7、环境监测
空气微生物监测：无菌医疗器械洁净区应定期进行空气微生物监测，确保微生物污染符合标准。
无菌屏障系统、洁净室（区）、货架有效期验证、运输包装件、水质检测、辐照灭菌剂量设定，重复医疗器械的清洗、消毒、灭菌确认。
如有医疗器械检测需要，可随时私信留言联系
