空气洁净度一般是环境中单位体积空气里所含悬浮粒子的浓度。空气中悬浮的粒子越多，则说明空气的洁净度越低，相反则空气洁净度更高。
表示空气洁净度高低等级的标准就是我们常常所说的洁净度级别。洁净度级别一般以每立方米空气中特定微粒的最大允许数量而确定，它是洁净度评价的核心指标。
美国联邦标准FS209E:
GB50073-2013(国家标准)
GB50475-2019医药工业洁净厂房标准：
GB洁净度级别
悬浮粒子最大允许数（个/立方米）（静态）
浮游菌
Cfu/m³
沉降菌
(ø90mm)
Cfu/4h
表面微生物
尘粒最大允许数/立方米
≥0.5μm尘粒数
≥5μm尘粒数
接触（ø55mm）
Cfu/蝶
5指手套
Cfu/手套
A级
3,520
20
1
1
1
1
B级
3520
29
10
5
5
5
C级
35200
2900
100
50
25
--
D级
3520000
29000
200
100
50
--
ISO14644-1（国际标准）
空气洁净
度等级(N)
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（空气粒子数个/立方米）
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1.0um
5.0um
ISOClass1
10
2
ISOClass2
100
24
10
4
ISOClass3
1,000
237
102
35
8
ISOClass4
10,000
2,370
1,020
352
83
ISOClass5
100,000
23,700
10,200
3,520
832
29
ISOClass6
1,000,000
237,000
102,000
35,200
8,320
293
ISOClass7
352,000
83,200
2,930
ISOClass8
3,520,000
832,000
29,300
ISOClass9
35,200,000
8,320,000
293,000
注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平
各国洁净度等级近似对照表
个/M≥0.5um
ISO
14644-1(1999)
US
209E(1992)
US
209D(1988)
EEC
cGMP(1989)
FRANCE
AFNOR(1981)
GERMANY
VDI2083(1990)
JAPAN
JAOA(1989)
1
-
-
-
-
-
-
-
3.5
2
-
-
-
-
0
2
10.0
-
M1
-
-
-
-
-
35.3
3
1
-
-
1
3
100
-
M2
-
-
-
-
-
353
4
10
-
-
2
4
1,000
-
M3
-
-
-
-
-
3,530
5
100
A+B
4,000
3
5
10,000
-
M4
-
-
-
-
-
35,300
6
1,000
1,000
-
4
6
100,000
-
M5
-
-
-
-
-
353,000
7
10,000
C
400,000
5
7
1,000,000
-
M6
-
-
-
-
-
3,530,000
8
100,000
D
4,000,000
6
8
10,000,000
-
M7
-
-
-
-
-
