恒瑞医药子公司平衡盐溶液获药品注册批件

亿欧大健康10月22，恒瑞医药子公司成都盛迪近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，药品平衡盐溶液（供灌注用）符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。据悉，2015年4月1日，成都盛迪向四川省食品药品监督管理局递交的药品注册申请获受理。平衡盐溶液（供灌注用）在眼科手术中，可作为眼内或眼外的灌注液，最长灌注时间不得超过60分钟。该药品由爱尔康公司开发，最早于1997年10月获得美国食品药品监督管理局上市批准，目前已在国内获批上市销售。除成都盛迪外，国内目前仅有石家庄四药有限公司的平衡盐溶液（供灌注用）仿制药获批上市。