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6月19日，国家药监局官网显示，正大制药（青岛）以仿制3类报产的骨化三醇口服溶液获批生产并视同过评，成为国内首款获批上市的骨化三醇口服液体剂型。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）骨化三醇市场规模超过27亿元。
骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一，可促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化，临床上用于治疗绝经后及老年性骨质疏松症，肾性骨营养不良症（慢性肾功能衰竭），手术后甲状旁腺功能低下，特发性甲状旁腺功能低下，假性甲状旁腺功能低下，维生素D依赖性佝偻病，低血磷性抗维生素D型佝偻病等。
国内骨化三醇制剂获批情况
目前国内已上市销售的骨化三醇制剂主要为骨化三醇注射液、骨化三醇软胶囊及骨化三醇胶丸。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场骨化三醇的销售额保持在20亿元以上，2022年超过27亿元。
近年来中国三大终端六大市场骨化三醇销售情况（单位：万元）
目前国内仅新疆特丰药业、正大制药(青岛)2家企业以新分类提交骨化三醇口服溶液上市申请，其中大制药(青岛)的产品已顺利获批，拿下骨化三醇新剂型。
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月19日，如有疏漏，欢迎指正！
