正文：
4.关于收入构成及变动情况申请文件显示：
（1）发行人主要从事生命科学实验与检测耗材的生产、销售，产品涵盖生物样本库、细胞培养、体外诊断及微生物检测等耗材及部分配套仪器；其中细胞培养类和体外诊断类耗材收入占比较高。
（2）2018-2020年生物样本库类和体外诊断类产品收入占比呈增长趋势，细胞培养类产品收入占比呈下降趋势。
（3）报告期仪器收入占比较小，报告期各期销售金额为14.67万元、13.07万元、18.23万元和25.64万元。
请发行人：
（1）区分下游具体应用领域说明各应用领域主营业务收入情况，各下游应用领域报告期内固定资产投资增速、产能情况与发行人对应领域收入变动匹配分析。
（2）说明发行人2018-2020年生物样本库类和体外诊断类产品收入占比呈增长趋势，细胞培养类产品收入占比呈下降趋势的原因及与行业环境、下游应用领域需求变化的匹配性。
（3）区分境内、境外销售，补充披露发行人应用于新冠检测的产品种类、报告期各期收入金额、销量、单价、毛利率及收入占比情况，与非用于新冠检测的产品是否存在明显差异及原因。结合新冠疫情发展趋势、国家防疫及检测政策、下游客户采购机制、终端检测价格走势等，分析说明发行人与新冠检测有关的产品销量、价格是否存在受行业环境或政策影响而下降的风险，发行人该类产品除应用于新冠检测外是否具备其他应用或形成收入的能力。
（4）说明发行人报告期仪器销售的具体情况，收入确认方式及主要客户群体、应用领域，该类收入金额及占比较低的原因，未来是否存在拓展空间、业务拓展情况。
（5）说明发行人报告期与客户是否因存在质量问题发生纠纷或发生大额退换货情形，如是，请说明各期退换货金额、比例、原因、会计处理情况；结合
发行人与主要客户销售合同中关于退换货条款、质量保证条款等具体约定说明是否需要计提预计负债，有关会计处理是否符合《企业会计准则》规定，与同行业公司会计处理是否一致。
（6）结合发行人在新三板挂牌期间主要经营业绩变动情况，分析说明发行人近年来业绩大幅增长的原因，剔除新冠疫情带来业务增长因素后是否仍保持增长趋势。
请保荐人、申报会计师发表明确意见。
回复：
一、发行人说明
（一）区分下游具体应用领域说明各应用领域主营业务收入情况，各下游应用领域报告期内固定资产投资增速、产能情况与发行人对应领域收入变动匹配分析。
1、区分下游具体应用领域说明各应用领域主营业务收入情况
发行人主营业务为生命科学实验与检测耗材的研发、生产与销售，产品主要应用于实验或检测场景下的样本取样、转移、分离、提纯和保存等主要环节。基于发行人产品的主要应用场景，可将产品划分为实验、检测、通用三大应用领域。
发行人报告期内区分下游具体应用领域主营业务收入情况如下：
发行人实验领域收入2020年度略有下降，系疫情形势下终端客户实验需求短期下降、发行人产能不足优先保障疫情相关产品的生产、外销运力不足影响海外实验耗材产品的交付等因素综合影响所致。
报告期内发行人检测领域收入有所波动，系2020年发行人一次性病毒采样管产品在新冠病毒检测方面得到推广应用，推动了检测领域收入的大幅增长；2021年随着疫情防控常态化下新冠检测耗材的供需平衡，检测领域收入有所下降。
发行人通用领域产品主要系冻存管、巴氏吸管等通用于实验、检测领域的产品。通用领域收入2020年和2021年增速较快，主要系新冠疫情下冻存管产品及巴氏吸管产品在新冠检测方面得到应用，为发行人带来了新增市场需求。
2、各下游应用领域报告期内固定资产投资增速、产能情况与发行人对应领域收入变动匹配分析
（1）发行人主要产品为塑料耗材，主要生产工艺系对高分子塑料颗粒进行注塑、吹塑或挤出使其成型。发行人生产设备具有较高的通用性，可用于生产各应用领域产品，因此无法按下游应用领域拆分列示报告期内固定资产投资增速、产能情况。发行人不同生产工艺对应的主要生产设备原值与产能匹配情况如下：
注：设备原值为（期初设备原值+期末设备原值）/2。
2020年发行人注塑工艺产能/注塑机原值有所下降，系一方面发行人2020年新购入多台注塑机设备，产能的释放及规模效应的形成需一定时间；另一方面发行人为满足下游终端客户对耗材产品精密度的要求，购置了更为先进精密、适配性更强的注塑机设备，新增注塑机单位价格高于原有设备。2021年注塑工艺产能/注塑机原值较上年有所下降，主要系新增注塑机设备单位价格较高所致。
报告期内发行人挤出工艺产能/挤出机原值、吹塑工艺/吹塑机原值波动较大，系上述工艺对应产品为血清移液管、ESR管、巴氏吸管，其后端生产工序自动化程度较低，需要人工进行后续塞芯、挑选、包装等工作，其产能主要取决于后端人员的数量、工时和效率，因此挤出工艺和吹塑工艺固定资产规模和产能之间不具有匹配性。
（2）报告期内，发行人固定资产增速与收入匹配分析如下：
如上表所示，发行人2020年单位产出大幅上升、收入增长率高于当年固定资产投资增速，系发行人新冠检测相关产品需求显著增加且单位售价较高，收入规模提升较大，单位产出相应增加。
发行人2021年单位产出下降、收入增长率低于当年固定资产投资增速，主要系①发行人有序提产扩能、持续增加对生产专用设备的投入，专用设备的投入到产能的释放、最终实现收入需要一定时间，当期主营业务收入与期末设备原值存在时间性差异；②2021年12月发行人四号生产厂房一层和三层达到预计可使用状态，转入固定资产核算，固定资产原值增加1,599.69万元，由于投入时间较晚尚未产生经营效益。
报告期内，发行人专用设备原值复合增长率为44.77%，同期主营业务收入复合增长率为47.66%，发行人固定资产投资增速与主营业务收入增长较为匹配。
综上所述，报告期内，发行人固定资产投资增速、产能情况与发行人收入变动存在一定时间性差异，但整体具有匹配性。
（二）说明发行人2018-2020年生物样本库类和体外诊断类产品收入占比呈增长趋势，细胞培养类产品收入占比呈下降趋势的原因及与行业环境、下游应用领域需求变化的匹配性。
发行人2018年至2021年主营业务收入构成情况如下：
1、生物样本库类
2018年至2021年，发行人生物样本库类耗材收入分别为559.92万元、765.72万元、2,087.02万元和6,016.02万元，占主营业务收入的比例分别为7.70%、8.90%、13.58%和32.06%，呈快速增长之势。主要原因为：（1）2020年新冠疫情爆发后，发行人多码合一冻存管具备多码跟踪、支持检测样本可追溯性以及批量样本检测的优势,被部分客户用于批量新冠检测，营业收入大幅增长；（2）发行人自2015年起开始布局生物样本库业务，经过多年的研发积累和市场培育，发行人在生物样本库领域已建立了较强的竞争优势，报告期内，发行人紧抓转化医学、精准医疗领域快速发展机遇，生物样本库耗材业务增长较快；（3）报告期内，随着发行人多码自动协同蚀刻工艺技术、全自动同步识别校验技术、一键式批量智能扫码技术等核心技术的不断完善，核心产品多码合一冻存管迭代优化，发行人生物样本库耗材的市场竞争力不断提升，销售数量逐年增长；（4）与传统的冷冻管等产品相比，多码合一冻存管的销售价格相对较高，其销售占比的提升推动了报告期内发行人生物样本库耗材收入提高。
2、体外诊断类
2018年至2021年，发行人体外诊断类耗材收入分别为2,609.93万元、2,920.33万元、8,423.93万元和4,869.07万元，占主营业务收入的比例分别为35.87%、33.93%、54.81%和25.94%，波动较大。2020年体外诊断类耗材收入大幅上涨主要原因为：受全球新冠疫情带动，发行人一次性病毒采样管和巴氏吸管系列产品在新冠病毒检测领域得到推广应用，推动了体外诊断类耗材销售收入的大幅增长。2018年至2021年，体外诊断类耗材的具体销售构成情况如下：
发行人2019年体外诊断通用耗材收入同比增长11.89%，主要系发行人ESR管、FOB瓶、集成式防潮瓶等耗材下游市场需求稳步提升，推动整体体外诊断耗材收入的增长。
发行人2020年体外诊断通用耗材收入同比增长77.49%，主要系受新冠疫情的影响，发行人推出适用于新冠病毒检测的微量巴氏吸管。随着疫情在全球范围内蔓延，巴氏吸管系列产品需求量大幅增加，且市场价格有较大提升，带动了2020年体外诊断通用耗材销售收入的增长。
2021年，随着疫情防控常态化下新冠检测耗材的供需平衡，发行人巴氏吸管系列产品销售单价回落，销售数量较2020年大幅下降。此外新冠疫情阶段性抑制了常规体外诊断产品的增长，影响了发行人体外诊断通用产品的收入。
一次性病毒采样管系发行人为满足新冠病毒检测耗材的需求开发的新产品，2020年为发行人带来了较高的收入。2021年随着国内疫情防控常态化，一次性病毒采样管的市场需求逐渐下降，产品销售数量、销售单价出现较大下降。
3、细胞培养类
2018年至2021年，发行人细胞培养类耗材收入分别为3,311.53万元、3,972.24万元、3,715.26万元和6,706.47万元，占主营业务收入的比例分别为45.51%、46.15%、24.17%和35.73%，波动较大。
发行人2019年细胞培养类耗材收入同比增长19.95%，发行人作为国内较早进入生命科学耗材行业的企业之一，凭借多年技术积累与产品口碑，在生命科学耗材市场需求稳步上升和国产替代背景下，销售收入增长较快。
发行人2020年细胞培养类耗材收入同比下降6.47%，其中销售数量同比下降6.13%，是收入下降的主要影响因素。主要原因为：（1）受国内及全球新冠疫情的影响，终端客户延期复工、复学，因此对细胞培养类耗材的需求出现暂时性下降；（2）发行人产能有限，在承接订单、生产排期中优先选择利润较高的新冠检测耗材订单，放弃或延后了其他耗材的订单；（3）发行人细胞培养类耗材外销客户占比较高，新冠疫情影响下外贸运力受限，发行人放弃或延迟了部分订单，产品交货亦受到影响。
综上所述，发行人2018-2021年生物样本库类产品收入占比呈增长趋势，体外诊断类、细胞培养类产品收入占比具有一定波动与行业环境、下游应用领域需求变化匹配。
（三）区分境内、境外销售，补充披露发行人应用于新冠检测的产品种类、报告期各期收入金额、销量、单价、毛利率及收入占比情况，与非用于新冠检测的产品是否存在明显差异及原因。结合新冠疫情发展趋势、国家防疫及检测政策、下游客户采购机制、终端检测价格走势等，分析说明发行人与新冠检测有关的产品销量、价格是否存在受行业环境或政策影响而下降的风险，发行人该类产品除应用于新冠检测外是否具备其他应用或形成收入的能力。
1、区分境内、境外销售，补充披露发行人应用于新冠检测的产品种类、报告期各期收入金额、销量、单价、毛利率及收入占比情况，与非用于新冠检测的产品是否存在明显差异及原因
发行人根据产品是否用于新冠检测作为筛选标准，将现有产品划分为可用于新冠检测的相关产品和非新冠检测相关产品。其中，新冠检测相关产品包括冻存管、冷冻管、一次性病毒采样管、巴氏吸管、吸头和PCR管。
报告期内，一次性病毒采样管下游应用场景基本为新冠检测。除一次性病毒采样管外，新冠检测相关产品中冻存管、冷冻管、巴氏吸管等其他产品均通用于常规场景和新冠检测场景，无法基于产品明确区分下游终端用途。
针对冻存管、冷冻管，保荐机构对2020年度、2021年度生物样本库产品主要客户以问卷的方式确认下游应用场景。针对巴氏吸管产品，考虑到巴氏吸管实际仅在2020年疫情爆发初期被国内客户广泛用于新冠检测用途，后续市场主流核酸检测取样移液已改为吸头等产品，因此假设2020年在2019年数据基础上保持2018-2019年变动率，且内销、外销单位成本保持不变进行计算；针对吸头产品，假设2020年度、2021年度数据在2019年数据基础上保持2018-2019年变动率，且内销、外销单位成本保持不变进行计算；针对PCR管产品，因2018年、2019年销售规模较小，2020年和2021年均视为新冠检测用途。
报告期内，发行人应用于新冠检测的产品境内销售情况如下：
注：表中疫情统计相关数据来自百度新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告。
截至2022年4月30日，主要国家或地区每周新增确诊病例如下图所示：
注：图中数据源自世界卫生组织官方网站：。
（2）国家防疫及检测政策
①我国坚持“动态清零”总方针，新冠检测需求较高
疫情之初，由于新冠疫情的感染性强、死亡率高，政府严格执行居家封闭政策防止疫情传播，采取CT检测、血液检测、核酸检测多种方式来确诊病例。随着核酸检测方法成熟，核酸检测被大规模应用于感染者排查。
2021年底，我国制定了“动态清零”新冠疫情防控的总方针，即在出现本土病例后，快速识别处置，切断传播链条，防止疫情大规模传播。基于大方针背景下，各级政府提高了疫情监测水平，分区分级进行差异化精准防控。因此，国内对于新冠检测仍存在较高的需求。
②海外各国疫情管控与监测程度不一，新冠检测需求相对较大
疫情初期，欧美国家普遍对疫情防控缺乏重视。2020年疫情大规模蔓延后，海外各国开始提升重视程度，采取了隔离、核酸检测等举措控制疫情，并不断加强检测力度，新冠检测需求开始提升。
新冠变异毒株Omicron出现后，感染病例增速较快，新冠检测整体需求有所增加，鉴于Omicron毒株的毒性相对温和，部分欧美国家相继开始逐步放宽甚至取消疫情防控措施，但由于病毒变异毒株不断出现，病毒在各国感染量持续波动，整体检测需求存在阶段性波动。
（3）下游客户采购机制
（4）终端检测价格走势
2020年疫情爆发初期，终端检测价格较高。后续随着国内体外诊断相关企业复工复产、国内疫情的有效控制以及国内外政府机构陆续采用集体采购或招投标等方式对新冠检测物资进行批量采购，终端检测价格有所下降。
以浙江省新冠检测服务价格为例，终端检测价格由2021年初80元/人次下调至2021年末35-40元/人次。2022年4月，国家医保局印发《关于降低新冠病毒核酸检测价格和费用的通知》，下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测的政府指导价，各省份要将单人单检降至不高于每人份28元。
以病毒采样管集中采购价格为例，国内病毒采样管（十混一）价格表按如下：
报告期内终端检测价格、病毒采样管集中采购价格整体呈现下降趋势，但下降速度有所放缓，预计未来将达到合理区间后保持稳定。
（5）发行人与新冠检测有关的产品销量、价格是否存在受行业环境或政策影响而下降的风险
基于新冠疫情发展趋势、国家防疫及检测政策、下游客户采购机制、终端检测价格走势等多重因素，从需求端考虑，由于新冠变异毒株的出现，新冠疫情能否得到有效控制、未来疫情是否蔓延尚待观察，可能存在较大规模的需求；从供给端考虑，随着国内外诸多企业进入市场，市场供给量已足以满足现阶段市场需求量，预计产品单价和销售数量将逐渐平稳下降，直到合理区间；从政策端考虑，国内外政府机构陆续采用集体采购或招投标等方式对新冠检测物资集中采购，采购价格整体呈现下降趋势，但下降趋势逐渐平稳。
综上所述，发行人与新冠检测有关的产品销量、价格存在受行业环境或政策影响而下降的风险，预计新冠检测有关的产品销量、价格达到合理区间后保持稳定。
（6）发行人该类产品除应用于新冠检测外是否具备其他应用或形成收入的能力
发行人应用于新冠检测的主要产品为冻存管、一次性病毒采样管和巴氏吸管，其他应用或形成收入的能力如下：
注1：巴氏吸管产品通用于常规场景和新冠检测场景较难区分，假定2020年度数据保持原有变动率；吸头产品通用于常规场景和新冠检测场景较难区分，假定2020年度、2021年度数据保持原有变动率；
注2：生物样本库类业务扣除收入金额20万以上且用于新冠检测的部分；
注3：扣除2020年度、2021年度一次性病毒采样管、PCR管产品的收入成本；注4：疫情相关防护类耗材销售占比极小，毛利率较低，不予考虑。
如上表所示，剔除新冠疫情带来业务增长后，报告期内发行人主营业务收入分别为8,607.39万元、9,155.85万元和13,180.57万元，逐期增长。2020年因产能限制、新冠疫情期间外贸运力紧缺等因素，发行人非新冠业务收入增长速度略有下降。发行人非新冠类业务收入2019年至2021年复合增长率为23.75%，略高于新三板挂牌期间21.30%的复合增长率，呈稳步上升趋势。报告期内发行人非新冠类业务毛利率分别为46.21%、46.17%和46.89%，较为稳定，未发生显著变化。
综上所述，剔除新冠疫情带来业务增长，发行人主营业务收入增长稳定，报告期内非新冠类业务毛利率稳定，不存在重大不利变化，具有可持续性。
二、请保荐人、申报会计师发表明确意见。
（一）核查程序
保荐机构、申报会计师执行了以下核查程序：
1、取得发行人报告期收入成本明细表；
2、访谈发行人管理层，了解发行人产品下游具体应用领域及所处行业环境；
3、取得发行人专用设备明细，访谈生产负责人，了解生产专用设备与产品的对照关系，报告期内发行人固定资产投资情况及报告期内产能、产量、销量情况；
4、通过问卷确认2020年度、2021年度生物样本库产品主要客户的下游应用场景；
5、分析测算发行人应用于新冠检测的产品种类、报告期各期收入金额、销量、单价、毛利率及收入占比情况；
6、通过公开渠道查询新冠疫情发展趋势、国家防疫及检测政策；
7、通过世界卫生组织官方网站（）查询近期新冠疫情情况；
8、通过公开渠道查询国内主要地区的新冠检测服务价格，了解终端检测价格走势；
9、访谈发行人财务负责人，了解发行人仪器销售收入确认方式；
10、访谈发行人管理层，了解发行人仪器销售的主要客户群体、应用领域及发行人发展战略；
11、查阅同行业可比公司招股说明书、年度报告等资料，了解同行业可比公司仪器销售、预计负债等情况；
12、查阅主要客户销售合同，了解退换货条款、质量保证条款的具体约定；
13、查阅发行人新三板挂牌期间公开转让说明书、年度报告等资料；
14、分析测算剔除新冠疫情因素后发行人的主营业务情况。
（二）核查意见
经核查，保荐机构、申报会计师认为：
1、报告期内，发行人固定资产投资增速、产能情况与发行人收入变动存在一定时间性差异，但整体具有匹配性；
2、发行人2018-2021年生物样本库类产品收入占比呈增长趋势，体外诊断类、细胞培养类产品收入占比具有一定波动与行业环境、下游应用领域需求变化匹配；
3、发行人新冠检测相关产品包括冻存管、冷冻管、一次性病毒采样管、巴氏吸管、吸头和PCR管等；
4、除一次性病毒采样管外，新冠检测相关产品中冻存管、冷冻管、巴氏吸管等其他产品均通用于常规场景和新冠检测场景，应用于新冠检测与非用于新冠检测的单价、毛利率存在差异主要系市场供需、产品规格型号差异等原因；
5、发行人与新冠检测有关的产品销量、价格存在受行业环境或政策影响而下降的风险，预计新冠检测有关的产品销量、价格达到合理区间后保持稳定；
6、发行人冻存管和巴氏吸管产品具备其他应用或形成收入的能力，一次性病毒采样管系发行人为新冠检测自主研发的新产品，在其他领域形成收入的能力较弱；
7、发行人现有仪器类产品主要集中在生物样本库领域，相较欧美主流品牌从产品种类、客户认可度、技术指标等方面存在较大的差异，在中长期发展战略层面，发行人将逐步拓展现有仪器产品品类；
8、报告期内，发行人存在少量退换货情况，主要系产品与客户需求不符、交期较慢客户取消订单、外观破损等因素所致；
9、发行人未提预计负债符合《企业会计准则》规定，会计处理与同行业公司一致；
10、发行人近年来业绩大幅增长主要原因包括新冠疫情带动、政策支持、客户认可、提产扩能等；
11、剔除新冠疫情带来业务增长，发行人主营业务收入增长稳定。
